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康瑞安集团成立于2014年6月,是一家“专业的保健食品注册检验服务机构”,为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。 公司下设安全评价中心、分析检测中心、质量中心、注册服务中心、临床中心、消妆械孵化中心、认证咨询中心...
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技术交流

保健食品注册审评常见致命问题?
保健食品注册申请材料应完整并符合《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册检验复核检验管理办法》《保健食品检验与评价技术规范》《保健食品注册审评审批工作细则》等规章、规范性文件的规定,常见致命问题主···
保健食品的批文转让如何开展?
保健食品注册转让是指保健食品批准证书的持有者将技术和权益全权转让给其他法人或组织的行为。在转让过程中,受让方需要在转让方的指导下重新提出注册申请,经过审评机构审评后,符合要求的,总局将为受让方核发新的···
《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版)》解读
 2020年10月31日,国家市场监督管理总局发布《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版)》(以下简称《毒理学检验指导原则》),明确了保健食品产品和保健食品原料的···
化妆品Q&A (三)
1.Q:化妆品新原料的安全监测期应如何计算?A:根据《化妆品注册备案管理办法》第十九条,已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年,自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注···
“双无”保健食品换证Q&A(二)
1.Q:原料不在原料目录的营养素补充剂是否在换证范围?A:《换证审查要点》“五、具体要求(四)”使用保健食品原料目录内原料的,若符合备案要求,确认原注册人身份后,转备案管理。2.Q:一种新原料的安全评···
“双无”保健食品换证Q&A
1.Q:“双无”保健食品换证流程A:2.Q:产品技术要求增订指标的,是只需要提供该指标的稳定性试验,还是提供所有指标稳定性试验?A:(建议参照《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》产品稳定性重点···
普通食品和保健食品的区别是什么?
普通食品和保健食品在功能、成分、安全标准和使用人群等方面都有显著区别。以下是对这两类食品的详细解析:功能区别普通食品的主要功能是满足日常营养需求,而保健食品则具有特定的保健功能,如预防疾病、调节身体机···

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