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康瑞安集团成立于2014年6月,是一家“专业的保健食品注册检验服务机构”,为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。 公司下设安全评价中心、分析检测中心、质量中心、注册服务中心、临床中心、消妆械孵化中心、认证咨询中心...
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技术交流

我国新食品原料管理制度的发展
我国的新食品原料管理制度大致经历了《食品卫生法( 试行) 》时期的《新资源食品卫生管理办法》、《食品卫生法》时期的《新资源食品卫生管理办法》和《新资源食品管理办法》以及《食品安全法》时期(2015 年···
食品提取物能否作为食品原料使用?
食品原料成分复杂,食品提取工艺多样,对食品提取物的管理方式原则按照个案处理进行具体分析。食药物质目录中的物质可在食品生产加工过程中作简单水提处理(未改变物质基础)。由该水提液经物理过程(如冷冻干燥、喷···
国产保健食品如何备案?
国产保健食品备案是指保健食品生产企业或原注册人依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。备案产品原料已列入《保健食品原料目录···
保健食品法规名录盘点 (2025)
我国保健食品行业历经三十余年的发展,目前已基本形成了相对完整的框架体系,伴随着法规和技术标准文件的更新加速,保健食品行业迈入了规范发展的新时期,逐渐从“发展中规范”走向“规范中发展”。1:通用类《中华···
终止审查是否意味着批准?
根据《新食品原料安全性审查管理办法》,国家卫健委(原卫生计生委)根据新食品原料的安全性审查结论,对符合食品安全要求的,准予许可并予以公告;对不符合食品安全要求的,不予许可并书面说明理由。对与食品或者已···
新食品原料之终止审查
随着我国的新食品原料管理制度的变革,新食品原料的名称经历了从“新资源食品”到“新食品原料”的变化过程,新食品原料这一概念的内涵也随之发生变化。现行《新食品原料安全性审查管理办法》明确:“新食品原料是指···
医疗器械相关科普(四)
1.一类医疗器械生产:应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。2.第二类、第三类医疗器械生产的:应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交从事医疗器械生···

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