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专业的保健食品注册检验服务机构

康瑞安集团成立于2014年6月,是一家“专业的保健食品注册检验服务机构”,为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。 公司下设安全评价中心、分析检测中心、质量中心、注册服务中心、临床中心、认证咨询中心、科技转化中心七...
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技术交流

保健食品合规申报答疑:保健食品标志性成分指标及指标值如何制定?
答:标志性成分指标应为产品主要原料含有的性质稳定、能够准确定量、与产品保健功能具有相关性的活性成分或特征成分。对于多原料(包括提取物)组方产品,申请人应综合考虑组方特点、各主要原料所含的活性成分、特征···
“双无”产品变更注册申请,应当单独办理,还是与“双无”换证申请一并办理?
答:《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》2.11项对同时提出多个变更注册申请事项的相关情形,做出了明确规定,即:注册申请人可同时申请多个事项的变更注册申请;因客观原因无法同时办理的,审评机构应···
新食品原料之终止审查
随着我国的新食品原料管理制度的变革,新食品原料的名称经历了从“新资源食品”到“新食品原料”的变化过程,新食品原料这一概念的内涵也随之发生变化。现行《新食品原料安全性审查管理办法》明确:“新食品原料是指···
保健食品的批文转让如何开展?
保健食品注册转让是指保健食品批准证书的持有者将技术和权益全权转让给其他法人或组织的行为。在转让过程中,受让方需要在转让方的指导下重新提出注册申请,经过审评机构审评后,符合要求的,总局将为受让方核发新的···
保健食品注册现场核查常见问题及解答
一、申请人接受保健食品注册现场核查,应准备哪些材料?1.全套申报资料含补充材料。2.研发、试制、检验现场环境、条件、设施、设备以及过程相关的原始记录和数据等。3.拟进行动态试制现场的原辅料内包材、生产···
我国新食品原料管理制度的发展
我国的新食品原料管理制度大致经历了《食品卫生法( 试行) 》时期的《新资源食品卫生管理办法》、《食品卫生法》时期的《新资源食品卫生管理办法》和《新资源食品管理办法》以及《食品安全法》时期(2015 年···
食品提取物能否作为食品原料使用?
食品原料成分复杂,食品提取工艺多样,对食品提取物的管理方式原则按照个案处理进行具体分析。食药物质目录中的物质可在食品生产加工过程中作简单水提处理(未改变物质基础)。由该水提液经物理过程(如冷冻干燥、喷···

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