终止审查是否意味着批准？

根据《新食品原料安全性审查管理办法》，国家卫健委（原卫生计生委）根据新食品原料的安全性审查结论，对符合食品安全要求的，准予许可并予以公告；对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。对与食品或者已公告的新食品原料具有实质等同性的，应当作出终止审查的决定，并书面告知申请人。

“终止审查”一般有哪些情形？

《新食品原料安全性审查规程》第二十一条规定，有下列情况之一的，专家评审委员会作出“终止审查”的技术评审结论：

1、经审核为普通食品或与普通食品具有实质等同的；

2、与已公告的新食品原料具有实质等同的；

3、其他终止审查的情况。

通过分析国家卫生健康委员会发布的新食品原料终止审查目录，我们可以将目前终止审查的情形再细分归纳为以下5类：

1、与已公告的新食品原料实质等同；

2、作为普通食品管理；

3、作为地方特色食品管理；

4、可作为药食同源物质管理；

5、其他特殊情况，如已被《中华人民共和国药典》收录且具有明确的药理活性而被终止审查、不属于新食品原料申报范围而被终止审查等。

如何理解实质等同？

拟申报新食品原料的物质在种属来源、生物学特性、主要成分、食用部位、使用量、适用范围以及应用人群等方面与已公告的新食品原料一致，所采用工艺和质量要求基本相同，表明两者在安全性上具有实质等同性。

“终止审查”等同于建议批准/申请通过吗？

企业需要根据实际的结论来判断终止审查的意义。

如果终止审查结论表明申请物质可以作为食品原料使用，可看作是获批的一种方式。比如，2024年终止审查的N-乙酰神经氨酸，根据公告说明，其是以大肠埃希氏菌（菌株号为H03A2190830）为发酵菌种，使用食品级葡萄糖、玉米浆等营养物质为发酵原料，经菌体发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等工艺而制成，与已批准公告的N-乙酰神经氨酸（原卫生计生委2017年第7号公告）的生产工艺基本一致，具有实质等同性，按照已公告的N-乙酰神经氨酸有关内容执行。

如果是特殊情形，如已被药典收录，则说明该物质不可作为食品原料添加使用。比如，金莲花的终止审查意见为，鉴于金莲花已有多种单方和成方制剂被《中华人民共和国药典》收录，具有明确的药理活性，建议终止审查。这就意味着金莲花不得作为食品原料使用。

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