我国保健食品行业历经三十余年的发展,目前已基本形成了相对完整的框架体系,伴随着法规和技术标准文件的更新加速,保健食品行业迈入了规范发展的新时期,逐渐从“发展中规范”走向“规范中发展”。
1:通用类
《中华人民共和国食品安全法 (2021年修订版)》
《中华人民共和国食品安全法实施条例》
《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》
《保健食品注册与备案管理办法 (2020年修订版)》
《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740-2014)
《保健食品良好生产规范》(GB17405-1998)
《保健食品生产许可审查细则》
《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)》
《关于调整保健食品申报资料复印件要求的通知》
2:检验类 理化卫生
《保健食品理化及卫生指标检验与评价 技术指导原则(2020年版)》
《保健食品中功效成分/标志性成分检验方法》
《保健食品中红景天苷和酪醇的测定》
《保健食品中大蒜素的测定》
《保健食品中芦荟苷的测定》
《保健食品中左旋肉碱的测定》
《保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定》
《保健食品中人参皂苷的测定》
《保健食品中前花青素的测定》
《保健食品中核苷酸的测定》
《保健食品中洛伐他汀的测定》
《保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的测定》
《保健食品中茶氨酸的测定》
《保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定》
《保健食品中腺苷的测定》
《保健食品中总皂苷的测定》
《保健食品中总黄酮的测定》
《保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定》
《保健食品中总蒽醌的测定》
《保健食品中10-羟基-2-癸烯酸的测定》
《保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定》
《保健食品中总三萜的测定》
《保健食品中虫草素的测定》
《保健食品中D-甘露醇的测定》
《保健食品中溶剂残留的测定》
《保健食品中违禁成分的测定》
《保健食品中功效成分/标志性成分 食品安全国家标准检测方法》
《保健食品中α-亚麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定》(GB28404-2012)
《保健食品中前花青素的测定》(GB/T22244-2008)
《保健食品中异嗪皮啶的测定》(GB/T22245-2008)
《保健食品中泛酸的测定》(GB/T 22246-2025)
《保健食品中淫羊藿苷的测定》(GB/T22247-2024)
《保健食品中甘草酸的测定》(GB/T 22248-2025)
《保健食品中番茄红素的测定》(GB/T22249-2024)
《保健食品中绿原酸的测定》(GB/T 22250-2025)
《保健食品中葛根素的测定》(GB/T 22251-2024)
《保健食品中辅酶Q10的测定》(GB/T22252-2024)
《保健食品中大豆异黄酮的测定方法 高效液相色谱法》(GB/T 23788-2009)
《保健食品中褪黑素的测定》(GB/T 45443-2025)
《保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的测定》(GB/T 5009.171-2003)
《保健食品中脱氢表雄甾酮(DHEA)测定》(GB/T 5009.193-2003)
《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》(GB/T 5009.194-2003)
《保健食品中吡啶甲酸铬的测定》(GB/T 45168-2024)
《保健食品中肌醇的测定》(GB/T 45242-2025)
《保健食品中硫胺素、核黄素、吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定》
(GB/T 45243-2025)《保健食品中维生素B12的测定》(GB/T 5009.217-2008)
安全性
《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版)》
《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020年版)》
功能性
《保健食品功能检验与评价方法 (2023年版)》
《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023年版)》
《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》
《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则(2023版)》
稳定性
《保健食品稳定性试验指导原则》
3:注册类
《保健食品注册申请服务指南 (2016年版)》
《保健食品注册审评审批工作细则 (2016年版)》
《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)及配套解读》
《使用新原料保健食品注册和首次进口的保健食品(不包含补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)注册审批服务指南》
《保健食品受理环节新增的审查要点 (2021年)》
《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》
《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》
《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》
《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》
《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)》
《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》
4:备案类
《保健食品备案工作指南 (试行)》《保健食品原料目录 营养素补充剂 (2023年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023年版)》《保健食品备案产品剂型及技术要求 (2021年版)》
《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》
《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》
《保健食品原料 大豆分离蛋白 乳清蛋白备案产品剂型及技术要求》
《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》
《保健食品原料目录 辅酶Q10》
《保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉》
《保健食品原料目录 螺旋藻》
《保健食品原料目录 鱼油》
《保健食品原料目录 褪黑素》
《保健食品原料目录 乳清蛋白》
《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》
《保健食品原料目录 人参》
《保健食品原料目录 西洋参》
《保健食品原料目录 灵芝》
5:标签标识及广告类
《中华人民共和国广告法》
《保健食品命名指南 (2019年版)》
《保健食品标志规范标注指南 (2023年)》
《保健食品标注警示用语指南(2019年)》
《食品标识监督管理办法》
6:征求意见稿
《市场监管总局就关节健康类保健食品功能声称目录征意见》
《保健食品备案产品剂型及技术要求(2024年版)(征求意见稿)》
《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2024年版)(征求意见稿)》
《益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》
《保健食品保健功能配方文献审评要点(征求意见稿)》
陕西康瑞安集团医药有限公司成立于2014年6月,是一家专业的保健食品注册检验服务机构,为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。
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