新闻资讯-行业动态

新闻资讯

2025
07-14

医疗器械注册质量管理体系基本要求
（质量管理体系）注册申请人（简称申请人）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》及附录的要求，基于科学知识、经验以及风险管理原则，建立与产品实现过程相适应的质量管理体系，包括委托生产（如有）、临床评价（···
2025
07-10

严格保健食品广告审查监管
近期，市场监管总局在全国部署开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治工作。在专项整治过程中，市场监管部门发现有商家为规避监管，开设线上直播间，假借“养生讲堂”“健康咨询”等名义进行夸大、不实宣传产品，诱···
2025
07-09

保健食品注册现场核查如何合规通关？
随着保健食品注册现场核查工作的持续深入推进，国家市场监督管理总局食品审评中心不断强化现场核查力度，近期已分十批次集中发布邮寄保健食品注册现场核查确认通知书，累计覆盖635个产品，其中新产品611个，转···
2025
06-06

“双无”保健食品换证Q&A(三）
1.历史遗漏问题出现申报资料与备案资料不一致问题，变更以何为依据？答：换证审查绝对不支持“洗白”行为。审查中，发现资料造假，未按照注册配方工艺生产等行为，将核实后报总局处置。2.标准可能需要调整，原标···
2025
05-26

化妆品Q&A（二）
1.Q:化妆品新原料质量控制标准一般应当包括哪些内容?A:（一）稳定性试验数据；（二）质量规格指标及其检验方法；（三）可能存在的安全性风险物质及其控制标准等。2.Q:化妆品新原料编制研制报···
2025
05-23

各地区“双无”保健食品换证政策总结
一、政策背景与核心目标根据市场监管总局《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》（2024年第49号）及《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》要求，各···

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