新闻资讯-行业动态

新闻资讯

2025
06-16

保健食品注册审评常见致命问题?
保健食品注册申请材料应完整并符合《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册检验复核检验管理办法》《保健食品检验与评价技术规范》《保健食品注册审评审批工作细则》等规章、规范性文件的规定，常见致命问题主···
2025
06-06

“双无”保健食品换证Q&A(三）
1.历史遗漏问题出现申报资料与备案资料不一致问题，变更以何为依据？答：换证审查绝对不支持“洗白”行为。审查中，发现资料造假，未按照注册配方工艺生产等行为，将核实后报总局处置。2.标准可能需要调整，原标···
2025
05-26

化妆品Q&A（二）
1.Q:化妆品新原料质量控制标准一般应当包括哪些内容?A:（一）稳定性试验数据；（二）质量规格指标及其检验方法；（三）可能存在的安全性风险物质及其控制标准等。2.Q:化妆品新原料编制研制报···
2025
05-23

各地区“双无”保健食品换证政策总结
一、政策背景与核心目标根据市场监管总局《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》（2024年第49号）及《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》要求，各···
2025
05-21

医疗器械相关科普（二）
1.什么是医疗器械注册医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定···
2025
05-19

医疗器械科普
1.什么是医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。其效用主要通过物···

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