技术交流-技术交流

技术交流

2023
10-11

伦理委员会指的是什么？
伦理委员会（Ethics Committee）：由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护···
2023
10-11

保健功能中有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平，具体需要观测什么？
具体需要观测血清总胆固醇（TC）水平及降低百分率、甘油三酯（TG）水平及降低百分率、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平及上升幅度、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
2023
10-11

原始资料不齐全的怎么解决？
企业应先向企业所在地省级市场监督管理局提出调取保健食品原始资料的申请，再由省级市场监督管理局向国家市场监督管理总局申请调取原始资料询证函。
2023
10-11

原料或工艺有调整的可以一起做变更吗？需要做哪些试验？
保健食品变更注册允许变更事项中不能变更原料，可以改变产品规格、贮存方法、保质期、辅料、生产工艺以及产品技术要求其他内容的变更申请，应提供三批样品的功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告。变更生产···

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