保健食品的功能学评价是什么?

保健食品的功能学评价是对保健食品所宣称的保健功能进行科学验证的过程，以确定其是否具有相应的保健作用，具体如下：

评价内容

动物试验：通过在实验动物身上进行相关实验，观察保健食品对动物生理功能、代谢过程等方面的影响，以评估其保健功能。如对于“有助于增强免疫力”功能的保健食品，可能会选择大鼠或小鼠等实验动物，通过检测动物的免疫细胞数量、免疫因子水平等指标，来判断该保健食品是否能增强动物的免疫力。

人体试食试验：在确保产品安全性的前提下，让一定数量的健康志愿者按照规定的剂量和时间服用保健食品，观察其对志愿者身体状况、生理指标等方面的影响，从而验证保健功能。例如，对于“有助于改善睡眠”功能的保健食品，会选取有睡眠问题的志愿者进行试食，通过记录志愿者的睡眠质量、睡眠时间等数据，来评估该保健食品的效果。

评价依据

科学文献依据：包括国内核心专业期刊或国际专业期刊正式发表的科研论文、我国传统本草典籍的有关记述、文献分析和评价报告、国际公认的营养与食品卫生权威机构或组织，或者我国权威机构或有关部门正式发布的相关资料等。这些文献为保健食品的功能评价提供了理论支持和参考。

功能评价试验结果：按照国家规定的保健食品功能检验与评价方法，由具备资质的检验机构开展的动物试验和人体试食试验的结果，是功能学评价的重要依据。如《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》中就包含了24种保健功能的评价试验项目、试验原则及结果判定等内容。

评价流程

前期准备：确定受试样品，提供受试物的名称、性状、规格等详细信息，确保受试样品是规格化的定型产品，且经过食品安全性毒理学评价确认为安全。同时，根据试验要求选择合适的实验动物、饲料和实验环境，准备好所需的仪器设备和试剂等。

试验实施：按照规定的试验方法和程序进行动物试验和人体试食试验。在动物试验中，要合理设置剂量组和对照组，准确给予受试样品，记录实验动物的各项指标和反应。在人体试食试验中，要严格筛选受试者，确保其符合纳入标准和排除标准，按照规定的试食方案进行试食，收集受试者的主观感觉、生理指标、血液学指标等数据。

结果判定：根据试验数据和结果，按照相应的评价标准和方法，对保健食品的功能进行判定。如对于“有助于调节肠道菌群”功能的保健食品，可能会通过检测志愿者肠道内有益菌和有害菌的数量变化，以及肠道菌群的多样性等指标，来判断其是否具有调节肠道菌群的功能。

附表：

陕西康瑞安集团医药有限公司成立于2014年6月，是一家专业的保健食品注册检验服务机构，为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。

(文章内容来自于网络，如有侵权，请联系我们删除！)