实验室认可(CNAS)和资质认定(CMA)是两个在实验室管理领域经常提及的概念,两者都旨在提高实验室的服务质量和数据可靠性,确保实验室活动的有效性和公正性,对于提升实验室的整体效能和可靠性具有关键作用,那么两者究竟有什么区别呢?这篇文章为您一次性解答。
一、定义的区别
资质认定,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。实验室认可是指权威机构(国内为中国合格评定国家认可委员会)对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予一种正式承认。
二、强制性与自愿性的差别
资质认定是依据法律法规实施的强制性许可,检验检测机构必须取得资质认定,方可对社会出具具有证明作用的数据和结果。检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果。资质认定证书规定的能力未覆盖的,检验检测机构不得对外出具相关检验检测报告。违者行政管理部门可依据法律法规和相关规章制度对检验检测机构进行处罚。实验室认可是依据国际通行ISO/IEC17025标准的合格评定认可制度。实验室可以根据自身需要自愿申请认可。
三、公益性与市场性的差别
资质认定由于是行政许可项目,根据目前国家相关规定,资质认定评审不收取申请人的相关费用,由财政提供评审经费。
实验室认可需要向申请人收取申请费、评审费、年金等费用,费用金额与申请机构的认可范围有关。不缴纳费用的,认可机构可不受理申请或者终止获证实验室的认可资格。
四、评价对象的差别
资质认定对象是第三方检验检测机构,申请资质认定的检验检测机构必须具备公正地位确保检验检测活动的独立、公正和客观。
实验室认可对象适用于所有类型的实验室,包括检测、校准实验室,第一方、第二方、第三方实验室。
五、获证目的的差别
资质认定的作用是表明检验检测机构具备法定的基本条件和技术能力,可以对社会出具具有证明作用的数据和结果。实验室认可的作用是表明实验室具备按相应认可准则开展检验检测服务的技术能力,有助于增强市场竞争力,并可获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。
六、评价的组织实施部门的区别
资质认定由行政部门组织实施,分国家级和省级两级实施。其中国家级检验检测机构的资质认定,由国家认监委组织实施;省级检验检测机构的资质认定,由各省、自治区、直辖市市场监管部门负责组织实施。
实验室认可在我国目前由中国合格评定国家认可委员会组织实施。
七、工作流程和时限的区别
资质认定是行政许可,依据行政许可程序和时限组织实施,检验检测机构需向资质认定部门提交申请,资质认定部门自受理申请之日起,应当在30个工作日内,依据检验检测机构资质认定基本规范和评审准则的要求,完成对申请人的技术评审。
实验室认可不属于行政许可。实验室申请认可时,直接向认可机构提出申请并缴纳申请费,认可机构根据相关认可文件的规定对申请材料进行文件评审、现场评审、认可评定、发证和公布。
八、技术要求的区别
资质认定评审的依据和要求包括《检验检测机构资质认定管理办法》、《食品检验机构资质认定管理办法》等部门规章,以及《检验检测机构资质认定评审准则》及根据相关规定制定的特殊领域《资质认定补充要求》(如机动车检验、食品检验、医疗器械检验、环境监测、刑事技术、人防工程防护设备检测、进出口商品检验等)。
实验室认可评审的依据是基于ISO/IEC17025国际标准转化为中国合格评定国家认可委员会的《检测和校准实验室能力认可准则》及其特定领域应用说明等一系列认可文件。
九、适用范围的区别
资质认定属于行政许可,根据目前国内法律的规定,资质认定的对象为中华人民共和国境内依法成立并能够承担相应法律责任的检验检测机构。
实验室认可对象不局限在境内,境外检验检测机构也可以向认可机构申请认可。目前我国认可机构也认可了一定数量的境外检验检测机构(多数为中资驻境外机构),我国认可机构CNAS是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的成员,并已签署了多边互认协议获得认可的实验室和检验机构出具的报告,可获得签署互认协议方国家和地区的承认。
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