2026
02-122026
02-03原料已纳入保健食品原料目录，产品原料每日用量超出保健食品原料目录规定的范围，这类产品如何进行注册或备案？
答：对于此种情形，应根据产品具体情况具体分析：对于已批准注册产品，或保健食品原料目录发布前已经受理的产品，原则上应调整原料每日用量至原料目录范围后，产品转为备案管理。对于仍坚持使用超出原料目录范围的产···2026
01-26原料已纳入保健食品原料目录，但产品声称的保健功能不在可备案范围的，这类产品如何注册或备案？
答：根据现行《食品安全法》规定，保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效。因此，对于声称的保健功能未列入保健食品原料目录原料的，产品仍可以以注册产品受理，按照现行规定开展审评审批工作。对于···2026
01-21已批准注册产品中，原料已纳入保健食品原料目录，但产品剂型形态不在可备案范围的，这类产品如何注册或备案？
答：已批准注册产品可在产品到期前申请延续注册。依据现行法律法规，经延续注册、换证变更注册技术审评认为，已批准上市的产品剂型合理、质量安全可控的，我中心将启动相应备案剂型增补工作。待增补剂型正式发布后，···2026
01-13保健食品合规申报答疑：保健食品标志性成分指标及指标值如何制定？
答：标志性成分指标应为产品主要原料含有的性质稳定、能够准确定量、与产品保健功能具有相关性的活性成分或特征成分。对于多原料（包括提取物）组方产品，申请人应综合考虑组方特点、各主要原料所含的活性成分、特征···2025
12-29“双无”产品变更注册申请，应当单独办理，还是与“双无”换证申请一并办理？
答：《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》2.11项对同时提出多个变更注册申请事项的相关情形，做出了明确规定，即：注册申请人可同时申请多个事项的变更注册申请；因客观原因无法同时办理的，审评机构应···Copyright © 2023 陕西康瑞安医药集团有限公司 All Rights Reserved. 陕ICP备2023009727号
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