技术交流-技术交流

技术交流

2025
07-30

新食品原料之终止审查
随着我国的新食品原料管理制度的变革，新食品原料的名称经历了从“新资源食品”到“新食品原料”的变化过程，新食品原料这一概念的内涵也随之发生变化。现行《新食品原料安全性审查管理办法》明确：“新食品原料是指···
2025
07-28

医疗器械相关科普（四）
1.一类医疗器械生产：应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。2.第二类、第三类医疗器械生产的：应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交从事医疗器械生···
2025
07-25

医疗器械相关科普（三）
1.医疗器械注册证有效期：医疗器械注册证有效期为 5 年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满 6 个月前向原注册部门提出延续注册的申请。2.有下列情形之一的，不予延续注册：（一）未在规定期限内···
2025
06-25

保健食品的功能学评价如何开展?
首先，保健食品在开展动物功能评价实验之前，必须完成安全性评价以及必要的产品检测，特别是违法违禁成分检测且结果为安全无毒。对于已上市产品，比如：今年的双无产品换证类补做功能试验可以提供原批准证书以及必要···
2025
06-23

保健食品的功能学评价是什么?
保健食品的功能学评价是对保健食品所宣称的保健功能进行科学验证的过程，以确定其是否具有相应的保健作用，具体如下：评价内容动物试验：通过在实验动物身上进行相关实验，观察保健食品对动物生理功能、代谢过程等方···
2025
06-20

一篇读懂实验室认可——（CNAS）和资质认定（CMA）的区别
实验室认可（CNAS）和资质认定（CMA）是两个在实验室管理领域经常提及的概念，两者都旨在提高实验室的服务质量和数据可靠性，确保实验室活动的有效性和公正性，对于提升实验室的整体效能和可靠性具有关键作用···

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