进入10月,保健食品与大健康行业最值得关注的信号,是顶层规划的密集落地。从7月国务院《国民健康"十五五"规划》,到9月十部门《医药工业发展"十五五"规划》、三部门《轻工纺织产业发展"十五五"规划》,保健食品在三份国家级规划中被反复点名,从过去的"细分品类"上升为健康消费支柱布局的组成部分。对保健食品企业而言,这一轮规划不是宏观口号,而是未来五年研发、渠道、产品定位的政策基准线。
一、三份规划共同把保健食品写入国家布局
1.《国民健康"十五五"规划》(国务院,2026年7月印发)
规划在"加快健康产业提质升级"部分明确提出,加快健康消费提质扩容、实施促进健康消费专项行动,"鼓励发展特殊医学用途配方食品、保健食品",同时发展健康体检等新型服务业态,促进慢性病管理、智慧养老服务产品研发应用。这是国务院层面对保健食品产业地位的直接确认。
2.《医药工业发展"十五五"规划》(工信部联规〔2026〕210号,十部门联合印发)
规划由工信部、发改委、卫健委、医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发,提出到2030年规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元,创新药产业规模年均增速达到20%以上。与保健食品企业直接相关的是,规划明确"支持医药工业企业布局药食同源产品、智能健康穿戴设备、保健食品、特殊医学用途配方食品等健康消费品",并提出"支持零售药店扩展专业服务、健康促进等功能,打造更好服务群众的'健康驿站'"。这意味着保健食品不再只是食品板块的事,而是被纳入医药工业与健康消费融合的大盘。
3.《轻工纺织产业发展"十五五"规划》(工信部联规〔2026〕211号,三部门联合印发)
规划把营养健康食品、保健食品列为轻工产业提质升级的重点赛道,提出按婴童、青少年、老年、孕产女性等人群开发精准营养产品,并加强保健食品等重点领域标准供给。
三份规划形成合力:国务院定方向,医药工业规划定产业融合,轻工规划定产品供给,保健食品处在三条线的交汇点。
二、行业家底:14493个注册产品、26330件备案凭证
10月20日,由市场监管总局特殊食品司指导、中国消费者报社与中国营养保健食品协会联合举办的2026食品新消费安全共治交流研讨会在京召开。会上披露的行业家底数据值得所有从业者关注:
- 已批保健食品注册产品14493个;
- 婴配配方1275个、特医食品374个;
- 发放保健食品备案凭证26330件。
同时,国家食检中心保健食品功能审评部主任刘洪宇表示,保健食品功能声称须在法定范围和科学依据内进行,具备完整科学依据;国家食检中心正在构建保健食品追溯二维码,未来将把产品溯源、原料溯源和科普知识传递给消费者。这是大健康行业"可信消费"的基础设施,企业需要提前把溯源数据、科学依据体系准备好。
三、原料端:药食同源与复方备案两条通道打开
10月16日,市场监管总局发布《关于全国政协十四届四次会议第03459号提案答复的函》(国市监提〔2026〕279号),披露了原料制度的最新进展:
- 市场监管总局会同国家卫健委、国家中医药局联合印发《关于开展国产复方配伍保健食品备案管理试点工作的通知》(市监特食发〔2025〕82号),将铁皮石斛、天麻、黄精、黄芪等36种传统中药材纳入试点范围,推动复方配伍保健食品备案原料目录制定,逐步由政府主导的单一原料备案,动态扩增为企业有条件自主选择复方配伍原料备案;
- 2019年以来,先后分3批次将党参、黄芪、麦冬等19种物质纳入食药物质目录,目录已拓展至106种物质;
- 《食品声称通用标准》已列入2025年食品安全国家标准立项计划,相关工作有序推进。
对大健康企业,这释放了明确信号:药食同源复方正在从注册重资产走向备案轻量化,提前布局36种试点原料配方、补齐科学依据的企业,将在政策扩面时抢占先发位置。
四、企业怎么接住这一轮政策红利
第一,产品定位向"全生命周期精准营养"靠拢,避免继续扎堆全人群泛功能;第二,原料端优先关注106种食药物质与36种复方试点原料,跟踪《食品声称通用标准》进展;第三,渠道端对接零售药店"健康驿站"改造,把专业服务能力纳入合作评估;第四,立即建立产品与原料溯源体系,为追溯二维码落地做准备;第五,功能声称严格限定在法定目录和科学依据内,规划鼓励发展不等于可以自由宣传。
陕西康瑞安医药集团有限公司成立于2014年6月,是一家专业的保健食品注册检验服务机构,为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。
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