氨糖国标征求意见：含500余个批文的骨关节赛道，备案通道要开了

近日，由市场监管总局指导、全国特殊食品标准化技术委员会归口的《保健食品中氨基葡萄糖的测定》推荐性国家标准草案，在全国标准信息公共服务平台公开征求意见。这看似是一个检测方法标准，实则是骨关节健康赛道备案通道打开的关键信号。

一、为什么氨糖检测标准重要

截至2026年9月，全国获批含氨基葡萄糖的保健食品已达500余个，涵盖片剂、胶囊、粉剂、口服液等剂型，主要保健功能为"有助于改善骨密度"，市场受众极广。

但现行检测标准GB/T 20365—2006《硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定 液相色谱法》，仅适用于动物软骨组织提取物中氨基葡萄糖的检测。面对组分复杂、剂型多样的保健食品基质，这个老标准的专属性和定量准确性都不够用。

新征求意见的标准采用专属性更强的柱前衍生液相色谱法，统一全剂型样品前处理、仪器检测与结果判定，解决了长期存在的"同原料不同剂型检测方法不统一"痛点。

二、检测标准是原料目录化的前置条件

依据《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，原料及其用量范围、对应的功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求实现标准化管理，是依据目录备案的前提。

也就是说，氨基葡萄糖要进入保健食品原料目录、走备案路径，必须先有配套的检测方法国标。这次征求意见的《保健食品中氨基葡萄糖的测定》，正是补上这一环。

更关键的是，"有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）"作为国内首个落地的保健食品新功能，已于2026年1月1日起施行。氨基葡萄糖正是该功能方向的重要功效原料。检测标准和功能制度双向协同推进，意味着氨糖类保健食品的备案通道有望迎来实质突破。

三、企业机会在哪里

第一，持有氨糖老批文的企业，应密切关注检测标准正式发布时间，提前按新方法复核出厂检验数据；第二，计划开发骨关节健康新品的企业，现在可以开始布局，未来走备案路径的成本和周期会显著低于注册；第三，原料供应商应提前按新国标方法建立检测能力，抢在标准正式实施前完成质控体系升级。

参考来源：全国标准信息公共服务平台《保健食品中氨基葡萄糖的测定》征求意见稿；市场监管总局新功能公告

陕西康瑞安医药集团有限公司成立于2014年6月，是一家专业的保健食品注册检验服务机构，为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。

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