国内外功能性食品的定义及定位

在我国，功能性食品常与保健食品一同提及，功能性食品产业的悄然兴起也常被解读成为保健食品行业的快速发展，但事实上依据国内已有的法律规章，保健食品有明确的法律地位，其作为特殊食品在功能声称、产品宣传及产品上市前的功效审评等方面都有明确的法规细则，而功能性食品在国内至今还未拥有明确的法律定义，其监管仍归为普通食品范畴。

国内外功能性食品的定义及法律定位

1. 国内功能性食品的定义

国内对功能性食品的定义如表1。

对于功能性食品定义的引用主要分为四大类。

此外，从学术研究的角度，卢卫红编著的《功能性食品与中国药膳》明确，功能性食品是一类具有特殊保健功能的食品，除了提供足够的营养外，还能对人体产生有益影响，具有一般食品所没有或不强调的功能，即调节人体生理活动的功能。功能性食品既适宜于特定人群食用，又适宜于健康人群食用。功能性食品具有调节机体功能，并对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害，不以治疗为目的。它涵盖保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、其他特殊膳食食品和具有一定功能性如（增强人体体质、防止疾病、调节身体节律、恢复健康和延缓衰老）的普通食品等多个食品类别[18]。

白新鹏编著的《功能性食品设计与评价》明确，功能性食品具有以下的特点：一是没有明确的法律定义、不得进行功能声称、不得明示或暗示其保健作用，产品上市前无需注册或备案。二是适用于没有疾病的人群（未成年人、孕妇和哺乳期女性除外），基于自身需求，科学地补充某些营养物质。三是功能食品本质是食品，而不是一种片剂、胶囊或其他任何形式的膳食补充剂。四是除了提供充足的营养物质外，还对身体功能产生有益效果，表现为提高健康和舒适状态，或减少患病风险。五是作为日常食物消费的一部分，功能性食品形态较为零食化、方便即食，在满足消费者口感、方便即食的同时兼具功效性[19]。

由此可见，功能性食品目前在我国没有明确的官方定义和法律地位，其定位尚未达成共识。部分研究人员认为功能性食品是普通食品，按照普通食品进行监管，产品上市前无需注册或备案，不得进行功能声称。部分研究人员认为功能性食品包含《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）中明确的特殊食品和部分普通食品。笔者通过查阅文献后归纳总结，功能性食品的概念具有如下特点：以营养健康为目的而进行的专门设计和特殊加工，功能因子含量或活性明显高于普通食品，且有科学证据证明其有有益健康的功效，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

2. 国外功能性食品的定义

Glenn R. Gibson 和Christine M. Williams 编著的《功能性食品》明确指出，功能性食品是一个概念而不是一种明确定义的食品，是提高身体素质和慢性病营养干预的重要途经。上个世纪70 年代“功能性食品”概念被日本官方首次提出后逐渐传入欧洲，其定义为具有与生物防御、生物节律调整、防治疾病和恢复健康等有关的功能因素，经设计加工，对生物体有明显调整功能的食品，崭新的概念为日本的食品工业以及相关法律法规带来了大量的发展机遇。受到日本的影响，新西兰在1985年发布的《膳食补充剂法规》规定本国的功能性食品包含膳食补充剂、补充食品和部分具有健康声称的普通食品三种。欧盟于1998 年成立了功能性食品科学协会（FUFOSE），为功能性食品发展提供了良好的机构支撑。2009 年，美国营养协会将功能性食品描述为“作为消费者日常饮食的一部分，对健康具有潜在益处的食品，包括全食品和含有强化、富集或增强生物活性成分的食品”。

对比可见，不同国家对功能性食品的认知并不相同，其与“一般意义”的普通食品以及药品的主要区别在于，一是是否为增强功能性而进行产品设计和特殊加工，二是是否能够预防、诊断或治疗疾病，三是不同的适宜人群，四是食品的展现形态差异，五是如何进行功能性声称。由此引申的各国相关监管立法也存在一定的差异。

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