我国保健食品法律法规全新发展期

1987年至今，我国保健食品监管制度不断发展完善。

1995年发布的《中华人民共和国食品卫生法》首次赋予保健食品法律地位；

2009年发布的《中华人民共和国食品安全法》，对保健食品进行了严格的监督管理；

2016年发布的《保健食品注册与备案管理办法》，开启注册与备案双轨制时代；

2023年发布的《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》，标志着保健食品行业步入全新的发展时期。

全新发展期：

2023年，国家市场监管总局会同国家相关部门密集发布了一系列保健食品规范文件，其中《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》明确了钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒及铜8种矿物质和维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6及维生素B12等16种营养素的化合物名称、适宜人群、每日使用最低值和最高值以及功效等内容，扩充完善了营养素补充剂的保健食品原料目录，扩宽了保健食品备案范围，极大缩短了新产品的审批时限，推进国内保健食品行业不断发展壮大，促进其高质量发展。同时，为了进一步规范保健功能声称，总局组织权威技术机构，围绕功能声称、评价方法等内容开展研究，2019—2023年，经过多轮征求意见，在充分调查民众、企业、技术机构和专家论证意见的基础之上，于2023年9月正式发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》，将以往批准过，社会适用面较广，需求量较大的对于增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、体内脂肪控制及改善记忆等有帮助的24种保健功能保留。同时为进一步规范保健食品新功能及产品的技术审评工作，以满足消费者对健康产品的需求为宗旨，以促进人们健康为基本原则，发布了《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》。规定个人或单位在研究的前提下，可单独或联合开展新功能申报。当申请人同步提出新功能建议和对应的新产品注册时，开展关联评审。新功能申报通道的打开，标志着我国保健食品行业迈入新的时期，提高了保健食品企业创新发展动能，推动我国保健食品行业开放、健康、可持续发展。

我国保健食品相关的政策法规制度等文件不断完善，特别是实行了注册、备案双轨制模式，极大缩短了新产品的审批期限；不断更新完善保健食品原料目录，促进保健食品行业走向“备案是多数，注册是少数”的新格局。2023年开启的新功能申报模式，用创新的制度、全新的赛道为保健食品高质量发展赋予新动能，标志着保健食品行业步入一个全新的发展时期。

康瑞安集团成立于2014年6月，是一家 “专业的保健食品注册检验服务机构”，为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品，提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。