我国保健食品功能与国内外类似产品功能声称的监管情况的对比

基于产业发展状况、监管制度及体系等，各个国家和地区对于类似产品的功能性声称大体可分为基于原料或配方的功能声称和个性化功能声称两类，一般采取分级分类管理制度。部分国家（地区）的保健食品功能声称管理概况见表2。

表2 部分国家（地区）的保健食品保健功能声称管理概况

从功能声称范围来看，我国现行的27项保健功能除促进排铅功能外，在国际上均有类似的功能声称。基于健康需求、饮食习惯、民族文化、保健观念等因素的差异，国际上有共识的保健功能声称还有关节保护、改善围绝经期女性健康、改善前列腺健康等声称。相对我国较为简单、直接的表述方式，国际上功能性声称的表述方法更为多样化，多有引入成分、机制、适宜人群和指导理论等相关因素，并依据科学依据的充足程度，采用“有助于”“可能”等限定性用语（表1）。从功能评价要求来看，我国是对注册申请人收集的科学文献和政府制定的标准化试验方法等依据开展的功能试验数据进行评价，国际上多为仅对科学文献证据或申请人自主开展的功能学试验数据进行评价，但评价核心均是基于人体试验研究获得的科学证据的科学性及重现性。

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