中医药振兴赋能大健康：中式滋补保健食品的创新机遇与合规边界

中医药振兴是国家战略，也是大健康产业的重要增长极。随着 106 种食药物质目录落地、复方配伍保健食品备案试点推进，中式滋补正在从传统的 “煲汤、熬药、养生茶”，向标准化、现代化、便捷化的保健食品升级，成为产业新风口。

但中式滋补保健食品不是简单的 “把中药材装进胶囊”。传统养生智慧和现代保健食品监管体系如何结合，配方创新和合规边界如何平衡，是所有入局企业必须回答的问题。

 一、政策红利持续释放，中式滋补迎来三重机遇

1. 原料端：食药物质目录持续扩容

从最初的 87 种到如今的 106 种，食药物质目录一直在稳步扩充，党参、黄芪、灵芝等传统滋补药材陆续纳入，给保健食品配方提供了更多选择。地方特色原料如连翘叶、五味子、桑黄等，也在通过地方标准、新食品原料等路径逐步合法化。

2.申报端：复方备案试点打开新通道

过去中药复方做保健食品只能走注册，周期长、成本高。现在复方备案试点落地，36 种试点药材的经典组方可以走备案路径，大幅降低了中式滋补产品的准入门槛，给传统中医药企业切入保健食品赛道提供了政策快车道。

3. 市场端：国潮养生带动消费需求

年轻消费者对中式滋补的接受度越来越高，熬夜养生、祛湿、养脾胃、补气养血等需求旺盛，中式滋补保健食品的受众正在从中老年向全年龄段扩展。

二、必须守住的四条合规边界

1. 原料不能超范围：必须使用食药物质目录、保健食品原料目录内的原料，不能随意添加药典里的药材，更不能加违禁成分；

2. 功能不能超权限：保健食品只能声称获批的保健功能，不能说 “调理脾胃”“补气养血”“祛湿散寒” 等中医诊疗术语，也不能对应具体病症；

3. 配方不能乱配伍：复方配方要有传统应用依据，符合中医药理论，不能简单堆砌原料，更不能为了效果违规添加西药成分；

4. 宣传不能医疗化：不能用中医辨证、诊疗方案的话术做营销，不能暗示产品可以治病、替代药物。

 三、企业创新方向建议

第一，剂型创新：把传统的膏方、汤剂做成口服液、软糖、冻干块、便携颗粒，适配现代生活节奏，解决传统滋补 “麻烦、难喝、不便携” 的痛点；

第二，配方现代化：在经典名方基础上，结合现代营养学做优化，“药食同源原料 + 营养素” 的复合配方，是兼顾传统智慧与现代科学的好方向；

第三，循证升级：为产品补充现代科学证据，做功效成分、安全性、人体试食研究，用数据支撑产品价值，而不是只讲历史、讲传统。

结语

中医药是保健食品行业的宝库，但宝库不是 “法外之地”。在合规的框架内做好传统与现代的结合，用消费者听得懂、信得过的方式传递中式滋补的价值，才能真正把政策红利转化为市场成果。

陕西康瑞安医药集团有限公司成立于2014年6月，是一家专业的保健食品注册检验服务机构，为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。

(如需转载，请联系我们！)