106种食药物质+复方备案双扩容：药食同源成大健康产业增长核心赛道

药食同源是中国大健康产业最具本土特色的赛道，也是"十五五"期间政策明确鼓励的方向。10月16日市场监管总局对全国政协提案的答复函中，释放了两个关键信号：一是食药物质目录已拓展至106种物质；二是国产复方配伍保健食品备案试点正式落地，将铁皮石斛、天麻、黄精、黄芪等36种传统中药材纳入试点范围。

从单一原料备案到复方配方备案，从90余种食药物质到106种，政策端的持续扩容，正在把药食同源从"概念风口"变成大健康产业的实体增长引擎。

一、政策扩容的两个核心突破

1. 食药物质目录破百，原料选择空间大幅拓宽

2019年以来，国家分3批次将党参、黄芪、麦冬等19种物质纳入食药物质目录，目前目录总量达到106种。覆盖补气、滋阴、安神、健脾、祛湿等多个传统养生方向，基本满足大众日常养生的核心需求。

对企业而言，目录内的原料可以同时用于普通食品、保健食品，配方开发的灵活度大幅提升，同一款原料可以打造"食品级入门款+保健食品专业款"的产品矩阵。

1. 复方备案试点落地，中药配方告别"注册重资产"

过去中药复方配方想要做保健食品，只能走注册路径，周期长、成本高、审批难度大，很多经典配方无法快速落地。

2025年底启动的国产复方配伍保健食品备案试点，首次允许企业在满足研发、生产、检验、上市后评价"四项能力"的前提下，使用36种试点中药材做复方配方，走备案路径。这意味着药食同源复方产品的上市周期大幅缩短，研发成本显著降低，是中药类保健食品的重大政策利好。

二、地方产业正在加速承接政策红利

不止国家层面，地方也在密集布局药食同源产业：

- 广西发布健康产业三年行动计划，将功能食品、保健食品作为核心制造产业，重点依托地方特色中药材资源；

- 陕西推进复方配伍保健食品备案管理试点，4家企业30个品种已上报总局；

- 山西、河北等地持续推动连翘叶、五味子等地方特色原料进入食药物质目录。

药食同源正在从"原料概念"走向"产业集群"，成为地方大健康经济的重要抓手。

三、企业布局的三点实操建议

第一，配方储备优先围绕36种试点原料：复方备案试点是当前最大的政策窗口，提前打磨成熟的中药复方配方，补齐安全性和功效依据，试点扩面时可以快速申报。

第二，避开"概念添加"误区：不要打着药食同源的旗号做微量添加，配方要有明确的配伍依据和科学支撑，否则既过不了审评，也经不起市场检验。

第三，宣传严格守住边界：食药物质不是药材，普通食品不能宣称保健功效，保健食品也只能声称获批的功能，不能借用中医理论做疾病治疗暗示。

结语

106种食药物质+复方备案试点，构成了药食同源大健康产业的政策底座。对企业来说，这不是短期的营销风口，而是长期的产业机会。提前布局原料、配方、合规能力的企业，将在"十五五"期间吃到最厚实的政策红利。

陕西康瑞安医药集团有限公司成立于2014年6月，是一家专业的保健食品注册检验服务机构，为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。

(本文信息来源于网络，如需删除，请联系我们！)