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保健食品动物试验是什么

发布时间:2025-04-21点击量:33

随着消费者对健康的关注度日益提升,保健食品市场蓬勃发展。然而,保健食品的产品的功效声称是否真实可靠?动物功能学试验正是解答这一问题的关键环节。作为保健食品研发的“科学守门人”,动物试验通过严谨的模型验证产品的安全性和有效性,为消费者提供可信赖的科学依据。


核心作用  

动物试验是评估保健食品功能的重要手段。以“增强免疫力”为例,研究人员需通过小鼠或大鼠模型,检测产品对免疫器官(如胸腺、脾脏)重量、免疫细胞活性(如淋巴细胞增殖能力)以及血清抗体水平的影响。若试验结果显示显著提升,方可支持“有助于增强免疫力”的功能声称。类似地,“抗氧化”功能需通过测定动物体内超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)等指标,验证产品清除自由基的能力。


新旧法规的衔接与升级 

2023年新版《保健食品功能检验与评价方法》对动物试验提出更高要求。例如,原“免疫调节”功能调整为“有助于增强免疫力”,明确要求采用最新动物模型和评价标准;而“缓解体力疲劳”功能若仅依赖传统的“爬杆试验”,则需补充更全面的运动耐力测试(如负重游泳时间、血乳酸水平监测)。这些调整旨在确保试验结果更贴近人体实际反应,避免夸大宣传。


试验设计的科学性与伦理

现代动物试验强调“减少、优化、替代”的3R原则。在保证科学性的前提下,研究人员需选择最少数量的动物,采用无创或微创技术(如活体成像)监测指标,并探索体外细胞实验替代部分动物试验。例如,某些抗氧化功能可通过肝细胞氧化损伤模型初步评估,减少活体动物的使用。


消费者如何理性选择保健食品

1. 查看功能声称:认准“有助于”“辅助”等规范表述,警惕“治疗”“治愈”等违规用语。  

2.关注检测报告:正规产品应公示功能学试验报告,标明试验机构资质(如CMA认证)、动物模型及核心数据。  

3. 理解科学边界:保健食品不能替代药物,其功效需长期合理使用才能体现。  



动物功能学试验是保健食品科学监管的核心环节,也是企业技术实力的体现。随着法规的完善与技术的进步,未来将有更多精准、高效的评价方法出现,推动行业迈向“科学有据、消费透明”的新阶段。


陕西康瑞安集团医药有限公司与全国各大保健食品研发机构、注册检验机构、生产企业、高校科研院所及全国多家三甲医院与临床试验机构建立了长期稳定的合作关系。近年来,康瑞安集团通过科研成果转让、委托研究开发、联合研究开发等形式,实现了1000余项大健康科研成果的产业化,其中保健食品500余项,功能食品近300项,医疗器械、化妆品、消毒产品等外用类大健康成果约200项,转化企业辐射陕西、宁夏、北京、山东、贵州等十余个省市和地区。



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