“三新食品”转基因微生物类申报都发生了哪些变化？

国家食品安全风险评估中心近日发布了《关于完善“三新食品”的安全性评价资料要求的通知》。根据国家卫生健康委和农业农村部的相关指示，针对符合“三新食品”申报条件的产品，特别是生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的产品，申请人需按照通知附件的要求，提供相关生产工艺的详细资料。

通知要求，申请人申报使用遗传修饰微生物生产“三新食品”，产品中不含有新引入基因片段和遗传修饰微生物时，应按该规定提交相关资料，包括产品信息、遗传修饰微生物相关信息、受体微生物的安全性评价、基因操作的安全性评价，以及产品中生产菌株DNA检测、产品中无活体生产菌株评价等具体内容。

相关资料显示，此次新规做了以下调整：

1、不再局限于食品添加剂。2017年和2021年我国开放了转基因微生物酶制剂的申报通道和转基因微生物食品添加剂新品种的申报通道。此次新规发布后，生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的“三新食品”都可以进行申报，不再局限于食品添加剂。

2、国家食品安全风险评估中心承担技术评审。此前申报生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的食品添加剂新品种需要先在农业农村部进行转基因微生物安全性评价，待转基因微生物安全性评价通过后，申请人再向国家卫生健康委申报食品添加剂新品种。另外，食品加工用遗传修饰微生物安全性评价材料并没有明确法规要求，一般参考《农业转基因生物安全评价管理办法》《动物用转基因微生物安全评价指南》等。新规发布后，申请人可直接向国家卫生健康委申报生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的“三新食品”，由国家食品安全风险评估中心承担技术评审。此外，产品中不含有新引入基因片段和遗传修饰微生物的，参照通知中《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价材料申报材料要求（试行）》执行。

3、评审周期缩短。新规发布前，申请人若申请生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的食品添加剂新品种，需先在农业农村部完成转基因微生物安全性评价，再申报食品添加剂新品种，整体申报周期较长。新规发布后，遗传修饰微生物安全性评价申报材料作为“三新食品”申报材料中生产工艺部分材料，不需分开评审，整体申报周期缩短。

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