在国家知识产权局(https://pss-system.cponline.cnipa.gov.cn/conventionalSearch)网站,以“中药保健食品”为关键词进行专利检索,共检索到421个专利。以公开年进行统计,2014年以前有172个,2014年至2020年有226个,2021年有15个,2022年有8个。
近年来,保健食品行业政策利好与监管趋严并举。2016年7月实施的《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号)指出,保健食品的生产销售实行“注册+备案”双轨制;
2017年2月,原国家食品药品监督管理总局颁布的《保健食品备案工作细则》明确,合规产品3~6个月内即可完成审批;
2020年11月3日,国家市场监督管理总局发布的《保健食品注册与备案管理办法(2020年修订版)》指出,保健食品监管采取备案与注册并行模式;2021年,我国保健食品双轨制日臻完善;
2021年3月,将辅酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁灵芝孢子粉、鱼油纳入保健食品原料目录;
2022年10月,国家市场监督管理总局组织制定了首批药食同源类保健食品原料目录(征求意见稿),包括人参(人工种植,5年及以下)、西洋参、灵芝,并面向社会公开征求意见,这意味着我国保健食品备案产品的范围进一步扩大,保健食品产业将迎来更大的发展空间。随着保健食品政策的不断完善,未来会有更多中药品种被纳入保健食品原料目录,但可能需要较长时间。
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