2023年对中国的保健食品发展来说,是具有里程碑意义的一年,不仅在三年疫情之后恢复了正常的审评工作,更重要的是,国家市场监管总局发布了一系列重要的法规和规定,使多年来申请者、消费者、管理者困惑的许多问题得到了解答,使中国的保健食品事业发展显现了生机和希望,更有利于其健康发展和与国际接轨。
37号公告《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,是中国保健食品管理的重大事件和开拓进步的重大事项,也是市场和企业的重大利好消息;有利于我国保健食品水平和社会效益、经济效益的提高,有可能结束长期以来保健食品低水平重复的状态。
38号公告《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)及配套文件》的发布,终于结束了数年来人们对保健食品“功能目录”、“功能试验”、“功能评价”的焦灼等待和热切期盼,也使游离了二十多年的成千上万的“双无”产品有了解决办法。
2023年度新发布的主要文件
1、6月2日第22号公告《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》、《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2023年版)》,制定了《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》。
2、8月13日第37号公告《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》。
3、8月31日第38号公告《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)及配套文件》。
附件目录如下:
1《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》.
2《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023年版)》.
3《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》.
4《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则(2023年版)》.
5《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件解读.
4、9月27日第43号公告《保健食品原料 大豆分离蛋白 乳清蛋白 备案产品剂型及技术要求》
5、10月7日《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》解读文件。
6、10月19日公告《网络销售特殊食品安全合规指南》。
7、12月12日第53号公告《保健食品标志规范标注指南》。
8、12月18日第57号《关于发布人参等3种保健食品原料目录的公告》。
9、12月27日《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点 (征求意见稿)》意见的公告 。
10、12月29日《关于公开遴选特殊食品注册审评核查专家的通知》
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