医疗器械安全宣传周｜深度解析消妆械合规红线，赋能业务精准突围

值全国医疗器械安全宣传周之际，康瑞安集团于今日在咸阳市高新区实验办公地举办 “消妆械合规红线与产业突围” 专题培训。本次培训由集团消妆械孵化中心总监王少颖主讲，营销中心、商务中心及食品安全与营养研究院全员参与，旨在通过深度解析三大领域法规壁垒，赋能业务团队精准驾驭行业变革。

、

 1.消毒产品——90%杀菌率≠安全通行证

卫生用品分类盲区：湿巾≠卫生湿巾？抗(抑)菌制剂如何界定？

GB38598-2020标签新规详解

2.化妆品——功效宣称=法律证据链

特殊/普通化妆品误判代价：防脱洗发水注册失败实录

中草药原料突围路径：

→ 植物多糖在械字号敷料中的应用

→ 美白/防脱功效评价模型

3.医疗器械——防护类产品的政策窄门

特别定义落地指南：敷料/凝胶避开“器具类”分类陷阱（PPT P18）

二类械加速通道：

→ 无菌植入器械37项成功案例中的文档编写秘笈

→ 物理作用VS药理作用界定争议