各地区“双无”保健食品换证政策总结

一、政策背景与核心目标

根据市场监管总局《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》（2024年第49号）及《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》要求，各省（市、自治区）制定换证工作方案，目标包括：

规范管理：将原“卫食健字”及2005年前“国食健字”产品变更为“国食健注”，统一监管标准。

平稳过渡：在2028年5月至9月的过渡期内完成换证，避免扎堆申报。

质量提升：强化注册、生产许可与监管衔接，推动产业高质量发展。

二、基本政策框架

各省政策均涵盖以下核心内容：

三、核心要求

试验与检验：

涉及安全性评价、功能声称调整的，需提供合规试验报告（依据2023年版技术规范）。

贵州、广东要求试验机构优先安排换证任务。

真实性核查：

核查组需比对生产批记录、原料采购记录等，确保“配方、工艺、技术要求”与申报一致。

内蒙古：审评查验中心需实地核查配方、工艺执行情况，并填写《审查要点》附件表格。

纪律与合规：

严禁虚假结论，违者移交纪检监察部门（各省均强调）。

内蒙古：明确“严守行风纪律”，要求核查人员签署廉政承诺书。

四、特色措施对比

五、风险提示与建议

企业需注意：

过渡期后期可能出现审核积压，建议提前1-2年申报（四川、新疆明确提示）。

内蒙古要求材料一式三份，需逐页盖章或骑缝章，避免因格式问题被退回。

监管重点：

配方真实性：多省将严查原料采购与生产记录（如河北、湖北）。

标签合规：需同步更新“蓝帽子”标识及警示语（参考陕西、河南要求）。

六、内蒙古自治区政策补充

申请流程：

材料提交：申请材料需纸质版（一式三份，逐页盖章）及电子版（盖章扫描件）。

两级核查：

盟市局：5日内出具《日常监管核查意见书》，重点核查近5年监管情况。

审评查验中心：5日内完成现场核查，填写《审查要点》附件表格。

经费保障：现场核查费用由审评查验中心承担（特殊食品体系检查经费列支）。

纪律要求：

核查人员需签署廉政承诺书，违规行为移交纪检监察部门。

陕西康瑞安集团医药有限公司成立于2014年6月，是一家专业的保健食品注册检验服务机构，为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。

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