药食同源产品研发存在问题

理论依据不够充分

中医素有“食药同源”“药补不如食补”的说法, 食疗是中医药预防和治疗疾病的重要方法之一。然而, 中医有关食疗的理论记载比较零散, 缺乏系统性的研究及从现代科学角度的阐释和论证。近年来随着中医药理论信息化进程的发展, 《中医药珍善本古籍多媒体数据库》《国医典藏》《国民医粹》等数据库相继出台, 可以为药食同源产品的研发提供一定的中医药理论支撑。但中医食疗是在中医理论指导下研究“健身养生”“防病”“治病”等内容, 其方式和理念与现代生命科学存在一定的差异。因此, 在药食同源食品开发应用的过程中, 往往缺乏对其科学理论配伍配方、物质组成及食药用机制的研究。

基础研究严重不足

大多药食同源产品配伍组方、功效成分或功能因子及作用机制研究不足限制了其开发。提取、纯化、精制、结构改造等先进加工技术的工业转化不力制约了产品的创新及附加值的提高，导致保健产品数量虽多, 但产品科技含量较低, 工艺较为单一。在当前市场的保健产品中, 多数都是二代产品, 企业不重视新产品的开发, 投入的人力、资金不足, 大量产品都是在低水平上重复生产, 大大降低了产品的竞争力。且产品市场的生存周期短, 市场上很多品种供大于求, 造成资金、资源的浪费, 导致我国药食同源品种结构失调。另外在加工过程中, 食性、药性的提取精制和结构改造等工业化转换会影响产品后续的食用效用；在产学研方面的合作交流断层也会制约产业技术的创新发展。虽然目前一些企业开始重视研发投入, 但在具体的应用过程中依然存在一些不足, 加工产品的研发力度与国际市场还存在一定差距。

法律法规相对缺失

产品市场发展不够规范, 产业发展中监管力度不够, 涉及此类的规章不够健全, 严重地制约了药食同源产品产业的发展。由于国内对药食同源产品研发和生产的法规体系的不健全, 保健食品现有保健功能均基于现代医学和营养学, 无法突出“治未病”的传统中医药养生特色, 限制了药食同源产品定位精准化与多样化, 造成了各类产品蜂拥而出、产品质量参差不齐、一些资质不全的机构趁势而起的市场乱象。此外, 我国对于世界各国关于中医药相关政策和法规的了解也不够深入, 这也严重制约了药食同源相关产品的境外推广与应用。

企业缺乏安全管理意识

根据保健食品管理规范, 保健食品备案产品可用辅料以及技术等都有明确的规定要求, 但仍存在一些企业不按照审批规定的产品配方内容进行生产, 私自更改生产工艺, 甚至在保健食品生产中非法添加药物、化学成分等违规物质, 对消费者生命安全造成严重威胁。随着保健食品在市场所占份额的增加, 一些不良商家趁机扰乱市场, 生产大量假冒伪劣产品, 没有保健食品批准文号的普通食品大量流入市场, 严重违反保健食品安全管理规范, 危害消费者生命健康。保健食品安全问题离不开对保健食品的检测, 但当前一些企业食品安全检测存在检测技术不达标、检测设备落后状况, 影响检测结果, 难以保障保健食品的安全性。

缺乏可靠的标准体系

作为大健康产业的重要组成部分, 药食同源产业的发展与其他药用产业相比相对滞后, 究其原因, 标准化体系建设不足直接导致产业规模发展受限。例如, 我国的人参产业规模与韩国的高丽参产业有一定差距。产品的标准体系不能覆盖产业链的全过程, 标准体系不健全、更新滞后, 部分小生产厂家、手工作坊对标准的执行不到位, 直接影响产品的质量, 对于产业规模化发展会产生不良影响。

产品同质化现象严重

目前, 由于药食同源产品在理论研究和生产工艺方面缺乏创新性, 使得产品在市场上极易被模仿, 产品同质化显现严重。这也导致恶性竞争的出现, 使得相关生产企业无法达到预期的经济效益。例如, 我国已批准的增强免疫力功能的保健食品在所有功能性保健食品中排名第一, 而增强免疫力功能的保健食品配方中含有类似中药的产品约占三分之二。此外, 据统计在1 950个保健食品中, 蜂产品、灵芝、枸杞子、洋参、黄芪占主要原料的前五位, 这些数据均体现了产品的同质化现象极其严重。

虚假宣传现象泛滥

《中华人民共和国食品安全法》中明确指出保健食品不能代替药品, 但一些企业在市场中进行宣传时, 为增加利益, 严重脱离实际情况而夸大或变相夸大食品功效, 且宣传的保健功能雷同, 加剧了市场的恶性竞争。甚至在广告中违规出现保健食品能治疗疾病的宣称内容。这些企业的夸大宣传严重影响了保健食品行业规范, 易误导消费者。

康瑞安集团成立于2014年6月，是一家 “专业的保健食品注册检验服务机构”，为保健食品、功能食品、新食品原料、化妆品、医疗器械等大健康产品，提供一站式的研究开发、检验检测、毒理学评价、功能性试验、人体临床研究、注册备案、咨询认证等技术服务。